1421373-65-0

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迈瑞替尼

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编号 CA10016 化学名称迈瑞替尼 英文名称 AZD-9291 分子式 C28H33N7O2 分子量 499.6073 纯度 >98%

化学名称 : 迈瑞替尼

CAS : 1421373-65-0

英文名称: AZD-9291

英文同义词: Mereletinib;N‐(2‐{[2‐(dimethylamino)ethyl](methyl)amino}‐4‐methoxy‐5‐{[4‐(1‐methylindol‐3‐yl)pyrimidin‐2‐yl]amino}phenyl)prop‐2‐enamide


【项目名称】AZD9291 【名称】 通用名:AZD9291 商品名:暂无 CAS: 1421373-65-0 【原研公司】阿斯利康 【剂型】片剂 【规格】80 mg 【适应症】肺癌 【用法用量】口服,每日一次 【类别】3类,制剂3类 【原理】针对基因突变的靶向治疗,属于第三代EGFR抑制剂,能够克服T790M突变。 【国外上市】Ⅲ期临床试验。AZD9291已被FDA授予突破性疗法称号,有望进入快速审批。预计于今年 3季度向FDA提交申请。 【国内报批】原研公司已在国内进行进口申报,审评中。 【市场前景】AZD9291为针对基因突变的靶向治疗,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。阿斯利康预计该上市后年销售峰值将达到30亿美元。 【知识产权】WO2013014448 【工艺进展】 我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。 1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低。 2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合CFDA申报要求。 3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。 4、可以提供相关的杂质样品。
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