化学名称 : 伊卢多啉
CAS : 864821-90-9
英文名称: Eluxadoline
英文同义词: JNJ 27018966;5‐{[2‐amino‐3‐(4‐carbamoyl‐2,6‐dimethylphenyl)‐N‐
[1‐(5‐phenyl‐1H‐imidazol‐2‐
yl)ethyl]propanamido]methyl}‐2‐methoxybenzoic acid
同义词: 艾沙度林
【项目名称】伊卢多啉
【名称】
通用名:伊卢多啉 (Eluxadoline)
商品名:暂无
CAS: 864821-90-9
【原研公司】Furiex Pharmaceuticals (现已经被Actavis全资收购)
【剂型】片剂
【规格】75mg/100mg
【适应症】由腹泻型肠易激综合征 (IBS-D) 引起的腹泻和腹痛
【用法用量】口服,每日两次
【类别】3类,制剂3类
【原理】具有μ-阿片类受体激动剂以及δ-阿片类受体拮抗剂作用的,可以有效减轻腹泻型肠易激惹综
合征(IBS-D)患者的腹痛和腹泻症状,而且不会出现便秘的副作用。
【国外上市】2014年9月2日在美国申请上市许可,正在审评中。
【国内报批】暂无
【市场前景】腹泻型肠易激综合症是最常见的一种功能性肠道疾病,在全球大约影响着5%~20%的人群,
每年发病率大约在每100000人中有196~260人。目前在美国和欧洲市场,还尚未有非受限的此类
获得审批。因此市场需求量较大,未来将远远供不应求。
【知识产权】化合物专利已经授权,2025年3月14号专利权到期。
【工艺进展】
我公司工艺可以确保进行稳定的公斤以上级别的生产。
1、产品成本方面,根据生产原料的现有市场商品价格计算,成本低。
2、有关物质,产品稳定性及其他指标符合CFDA申报要求。
3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容。
4、可以提供相关的杂质样品。