分析研发以及质量研究
杂质研究: 未知杂质鉴定和制备;
基因毒性风险评估以及微量杂质的分析方法开发/验证;
原料药全分析和GMP放行;
其他服务包括:
制备, 表征, 储存标准品;
分析方法开发, 验证和技术转移;
注册材料, DMF, CMC;
API的GMP全分析和COA质量证书;
ICH 稳定性试验, 包括长期和加速试验。